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日期:2021-06-17瀏覽:899次
諾如病毒GⅡ型核酸檢測試劑盒的評估有以下幾個步驟:
⑴確定開展該項目的必要性;
⑵了解該項目現(xiàn)有的檢測方法和原理;
⑶在了解試劑的組成基礎上選擇多家試劑盒進行比較,判斷標準應選參考方法或參考物質(zhì),其次為臨床的滿意度及機構的報告如各級室間質(zhì)量評價、CDC報告等;
⑷定期對檢測結果進行追蹤反饋直至終認可該試劑。
2.試劑的準備
不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質(zhì)量*一致,即使是通過批批檢的項目其檢測結果也存在差異,因此必須選擇和訂購長批號的試劑,并保證保存條件。嚴格執(zhí)行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質(zhì)控體系及重新評估試劑的復雜過程,并且能夠保證結果的穩(wěn)定性;對于效期短、使用率低的試劑,應當小量分裝,每次使用則取分裝部分即可,避免反復凍融造成試劑的失效。
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